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PCT熒光定量免疫層析產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

發(fā)布時(shí)間:2015-11-25 17:21:51     來(lái)源:微測(cè)生物     點(diǎn)擊量:

一、PCT在呼吸科中的重要性
      在呼吸科與細(xì)菌感染和炎癥相關(guān)的疾病非常普遍,PCT的應(yīng)用非常必要。例如引起肺炎的病原微生物種類較多,包括病毒、細(xì)菌、真菌和不典型病原體。準(zhǔn)確鑒別感染類型對(duì)于診斷和用藥都具有重要意義。而細(xì)菌性肺炎患者的PCT水平高于病毒、不典型病原體(軍團(tuán)菌除外)和結(jié)核菌導(dǎo)致的肺炎,故PCT的測(cè)量有助于判斷感染類型。而且PCT水平與肺炎的嚴(yán)重程度呈正相關(guān),低水平PCT(<0.1 ng/m1)提示可能是肺炎較輕、預(yù)后較好,或是病毒性肺炎、非典型病原體導(dǎo)致的肺炎,是不使用或停用抗生素的參考指標(biāo)。

監(jiān)測(cè)PCT的變化趨勢(shì)可以作為抗生素治療效果的評(píng)估手段,PCT持續(xù)升高或者不降是治療無(wú)效的表現(xiàn)。在嚴(yán)重社區(qū)獲得性肺炎(SCAP)、院內(nèi)獲得性肺炎(HAP)以及呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎(VAP)中,PCT水平與痰細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率、病情的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。初始PCT水平高并且在治療過(guò)程中持續(xù)升高或不降是預(yù)后不良的標(biāo)志。


二、降鈣素原(PCT)在呼吸科中的臨床意義
1 、鑒別感染性肺疾病和非感染性肺疾病
      盡管社區(qū)獲得性肺炎、院內(nèi)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性加重、肺結(jié)核、對(duì)照(非感染性肺疾患)組的PCT濃度的中位數(shù)均未達(dá)到0.5ng/ml,但除了肺結(jié)核患者,各組下呼吸道感染患者的PCT濃度較對(duì)照組顯著升高。因此,PCT可以作為一個(gè)有效的鑒別下呼吸道感染的參數(shù),ROC曲線顯示0.245ng/ml為最佳診斷閾值,低于此值排除下呼吸道感染的把握是91%。
2 、在社區(qū)獲得性肺炎(CAP)中的應(yīng)用
      社區(qū)獲得性肺炎可由細(xì)菌、病毒、非典型病原體多種病原引起。缺乏特異性細(xì)菌感染的指標(biāo)是導(dǎo)致肺炎的抗生素濫用的一個(gè)原因。循環(huán)中PCT在一些細(xì)菌感染性疾病中升高,但在病毒感染中保持相當(dāng)?shù)偷乃?,故可以?yīng)用在CAP的病因鑒別中。入院時(shí)的血漿PCT濃度與住院時(shí)間長(zhǎng)短有關(guān),但與住院期間或隨訪期間的死亡無(wú)關(guān)。
3、在院內(nèi)獲得性肺炎(VAP)中的應(yīng)用
      較高的血漿PCT濃度與VAP患者發(fā)生不良結(jié)局(死亡、肺炎復(fù)發(fā)、感染蔓延至肺外組織)有關(guān)。發(fā)生VAP的患者較未發(fā)生VAP的患者血漿PCT濃度顯著升高,VAP患者中,死亡患者較生還患者的血漿PCT濃度顯著升高。
4、在肺結(jié)核中的應(yīng)用
      活動(dòng)性肺結(jié)核患者和高危醫(yī)務(wù)人員的血清PCT濃度顯著升高。結(jié)核性胸腔積液和非結(jié)核性胸腔積液的血清和胸腔積液的PCT水平差異有顯著性。
5、指導(dǎo)抗生素的使用

表1:呼吸道感染患者PCT水平的臨床意義和處置建議


注:
(1)對(duì)于入院時(shí)已經(jīng)服用抗生素的患者,PCT<0.25 ng/ml建議停用已經(jīng)使用的抗生素。

(2)如果與基線值比較,PCT質(zhì)量濃度下降80%以上建議停用抗生素,下降90%以上強(qiáng)烈建議停用抗生素。


      微測(cè)生物基于領(lǐng)先的熒光定量POCT技術(shù)平臺(tái),為客戶定制開(kāi)發(fā)熒光定量免疫層析POCT系列產(chǎn)品,包括熒光微球、熒光免疫層析讀數(shù)儀等關(guān)鍵原材料和儀器,全方位滿足客戶對(duì)高靈敏度、高準(zhǔn)確度、高重復(fù)性、高便捷性的要求,為IVD產(chǎn)品的更新?lián)Q代提供一種最新的技術(shù)手段。


一、熒光定量POCT檢測(cè)原理

      當(dāng)將樣品滴加在加樣區(qū)時(shí),樣品中的待測(cè)物與結(jié)合墊中的熒光微球標(biāo)記抗體結(jié)合并通過(guò)毛細(xì)作用向前層析,當(dāng)達(dá)到檢測(cè)區(qū)后,檢測(cè)線T線上固定的抗原與剩余的部分熒光微球標(biāo)記抗體結(jié)合,檢測(cè)線T線上結(jié)合的熒光微球標(biāo)記抗體的量與樣品中待測(cè)物的量成反比,質(zhì)控線C線結(jié)合的熒光標(biāo)記物樣品中待測(cè)物的量無(wú)關(guān),其它熒光標(biāo)記物繼續(xù)層析達(dá)到吸收區(qū)。層析結(jié)束后,采用熒光讀數(shù)儀的讀取T線和C線的熒光強(qiáng)度并計(jì)算T/C值,通過(guò)儀器內(nèi)置的標(biāo)準(zhǔn)曲線即可計(jì)算出樣品中待測(cè)物的含量。

食品安全熒光定量免疫層析原理


二、稀土元素銪的特點(diǎn)

Eu激發(fā)光和發(fā)射光
1、稀土元素Eu的熒光強(qiáng)度比普通熒光染料高1-3個(gè)數(shù)量級(jí),檢測(cè)靈敏度更高;
2、激發(fā)后的熒光壽命長(zhǎng)達(dá)1ms,比普通熒光染料的10-50ns長(zhǎng)得多,通過(guò)讀數(shù)儀的延遲讀數(shù)功能,消除基質(zhì)本底的干擾,檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和精確度更高;
3、激發(fā)光和發(fā)射光的Stokes 位移寬達(dá)270nm,遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于普通熒光染料的10-50nm,有效降低激發(fā)光和發(fā)射光的互相干擾,同樣可以提升檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和精確度;
4、熒光的發(fā)射峰非常尖銳,更有利于檢測(cè)儀器對(duì)熒光信號(hào)的采集和接收,提升檢測(cè)結(jié)果的可靠性;
 
三、熒光納米微球的包裹和修飾
      采用聚苯乙烯納米微球?qū)ο⊥翢晒怆x子銪進(jìn)行包裹,通過(guò)熒光預(yù)增強(qiáng)技術(shù),提升單個(gè)熒光離子的熒光強(qiáng)度。通過(guò)對(duì)包裹技術(shù)的優(yōu)化和改良,納米微球中銪離子的密度可提升到10萬(wàn)個(gè)/微球,包裹完熒光離子后,在微球表面再進(jìn)行葡聚糖修飾,大大提升了微球的穩(wěn)定性和對(duì)可逆環(huán)境的抗干擾性。在此基礎(chǔ)上可開(kāi)發(fā)出靈敏度高于普通膠體金或有色乳膠免疫層析方法2-3個(gè)數(shù)量級(jí)的定量檢測(cè)技術(shù)。
熒光納米微球

四、微測(cè)生物核心技術(shù)



五、技術(shù)優(yōu)勢(shì)

靈敏度高,比膠體金方法高1-2個(gè)數(shù)量級(jí);;

結(jié)果準(zhǔn)確,抗基質(zhì)干擾強(qiáng),試劑穩(wěn)定性好,檢測(cè)結(jié)果可與ELISA相媲美;

操作簡(jiǎn)便,一般樣品無(wú)需任何前處理,檢測(cè)時(shí)間在8min以內(nèi);

儀器判斷,剔除人為因素對(duì)結(jié)果的影響,實(shí)現(xiàn)定量計(jì)算;

內(nèi)置定量,標(biāo)準(zhǔn)曲線通過(guò)二維碼或IC芯片自動(dòng)提供,無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)定標(biāo);

數(shù)據(jù)無(wú)線傳輸,檢測(cè)數(shù)據(jù)可通過(guò)讀數(shù)儀上的無(wú)線傳輸模塊實(shí)時(shí)傳送數(shù)據(jù)到云平臺(tái),便于監(jiān)管和分析;

熒光定量免疫層析優(yōu)勢(shì)

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