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醫(yī)療器械反壟斷風(fēng)暴逼近

發(fā)布時(shí)間:2014-09-17 13:08:30     來源:http://www.iivd.net/zixun/guonei/201409/00003201.html     點(diǎn)擊量:

據(jù)商務(wù)部有關(guān)人士證實(shí),2014年9月初,反壟斷局副局長鄭文帶隊(duì)赴上海就經(jīng)營者集中反壟斷審查工作進(jìn)行調(diào)研,深入了解半導(dǎo)體、醫(yī)療器械等相關(guān)行業(yè)的市場競爭狀況。

在外界看來,繼軟件、汽車行業(yè)之后,醫(yī)療器械又將成為反壟斷的“重災(zāi)區(qū)”。
盡管外資醫(yī)療器械在中國市場的價(jià)格獨(dú)高是不爭的事實(shí),不過業(yè)內(nèi)人士指出,由此判定其涉嫌價(jià)格壟斷尚缺乏相關(guān)證據(jù),而國內(nèi)潛規(guī)則盛行的多重銷售環(huán)節(jié)也使得產(chǎn)品的價(jià)格層層加碼,這一點(diǎn)內(nèi)資和外資企業(yè)概莫能外。
    
    8月16日,國家衛(wèi)計(jì)委和工信部在京聯(lián)合召開推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會議。工信部部長苗圩指出,為促進(jìn)我國醫(yī)療器械的發(fā)展,國家將建立主動使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備激勵機(jī)制。國家衛(wèi)計(jì)委主任李斌也表示,將重點(diǎn)推動三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。此次會議釋放出的信號給民族企業(yè)打了一針“強(qiáng)心劑”,也是國家向醫(yī)療器械中的外資壟斷“開戰(zhàn)”的一個信號。
反壟斷調(diào)研撼動外資企業(yè)
反壟斷風(fēng)暴正在席卷各個行業(yè)。
軟件、汽車行業(yè)已經(jīng)首當(dāng)其中,高通、微軟的反壟斷調(diào)查尚未最終落槌,就在8月底,發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷局對日立、三菱電機(jī)等12家汽車零部件廠商處以12.35億元罰款,而在國家反壟斷力度不斷加大的情況下,寶馬、奔馳、奧迪、捷豹路虎等車企紛紛下調(diào)了整車銷售指導(dǎo)價(jià)和零配件價(jià)格。
也正是在這個風(fēng)口浪尖,有關(guān)部門對醫(yī)療器械行業(yè)的調(diào)研引發(fā)諸多猜測?!霸诓倏v產(chǎn)品價(jià)格上,外資產(chǎn)品在很多領(lǐng)域應(yīng)該說都有嫌疑,汽車是一例,醫(yī)療器械等領(lǐng)域也不例外。”資深醫(yī)療行業(yè)咨詢師劉宇剛說。他舉例,iPhone 6 在國內(nèi)發(fā)售的價(jià)格超過4000元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國外發(fā)售的199美元、299美元,這其中就有壟斷嫌疑。
實(shí)際上,對醫(yī)療器械的反壟斷調(diào)查早已開始,2013年8月,強(qiáng)生公司因涉嫌壟斷醫(yī)療產(chǎn)品價(jià)格,被上海市高級人民法院判定向經(jīng)銷商北京銳邦涌和科貿(mào)有限公司(以下簡稱“銳邦公司”)賠償經(jīng)濟(jì)損失人民幣53萬元,拉開了外資醫(yī)療器械公司支付反壟斷罰單的序幕。
在該案例中,強(qiáng)生公司與銳邦公司簽訂協(xié)議,要求后者不得以低于強(qiáng)生公司規(guī)定的最低價(jià)格出售縫線類產(chǎn)品。而銳邦公司在北京大學(xué)人民醫(yī)院舉行的強(qiáng)生醫(yī)用縫線銷售招標(biāo)中違反此規(guī)定中標(biāo),強(qiáng)生公司遂取消了該公司在阜外醫(yī)院、整形醫(yī)院的經(jīng)銷權(quán)。
“利用市場主導(dǎo)地位,剝奪了購買者的選擇權(quán),這是壟斷的一個特征?!眲⒂顒偨榻B,這起案件被稱為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)首起“縱向壟斷案”。
數(shù)據(jù)顯示,2013年中國已經(jīng)超過日本成為世界第二大醫(yī)療器械市場。中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會2013年對國內(nèi)醫(yī)療器械市場的分析報(bào)告指出,過去12年來,中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2012 年的1700億元,剔除物價(jià)因素影響,12年間增長了近9.4倍。估算2013年全年銷售規(guī)模達(dá)到2120億元,比上一年度增長21.19%。截至2012年年底,全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14928家,但國內(nèi)企業(yè)規(guī)模小,市場分散。2013 年上半年22家醫(yī)療器械上市企業(yè)的收入僅為100億元,僅占到行業(yè)總規(guī)模的5% 左右。
據(jù)行業(yè)人士介紹,目前國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備的市場主要由被稱之為“GPS”的三家外資醫(yī)療器械企業(yè)所占領(lǐng),分別為通用(GE)、飛利浦(Philips)、西門子(Siemens)。
一方面在市場中外資獨(dú)大,而另一方面,政府高層對國產(chǎn)品牌的“青睞”也不時(shí)表露,2014年5月24日,央視《新聞聯(lián)播》報(bào)道國家主席**考察了上海聯(lián)影醫(yī)療科技公司,還來回推了一下該公司生產(chǎn)的X光機(jī),稱贊該設(shè)備“像小推車一樣輕巧靈便”。
上海聯(lián)影醫(yī)療科技公司總部位于上海張江高科技園,成立短短3年內(nèi)已有10個產(chǎn)品進(jìn)入市場,是目前國內(nèi)唯一一家產(chǎn)品線覆蓋全線高端醫(yī)療影像設(shè)備的公司。據(jù)新華社報(bào)道,**在參觀中表示,現(xiàn)在一些高端醫(yī)療設(shè)備基層買不起、老百姓用不起,要加快高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程,降低成本,推動民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。
結(jié)合中國高層的態(tài)度和有關(guān)部門的調(diào)研,外資醫(yī)療設(shè)備廠商的恐慌并非沒有理由。一位業(yè)內(nèi)人士就透露,一家GPS企業(yè)的老總已經(jīng)向全體員工發(fā)了Email,一來給員工打氣,二來向員工保證該公司在中國并沒有涉嫌壟斷。
外資醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)市場價(jià)格獨(dú)高
“與國內(nèi)產(chǎn)品相比,外資醫(yī)療器械價(jià)格差距非常明顯。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長駱燮龍介紹。他表示,醫(yī)療器械產(chǎn)品需要機(jī)電一體化,外資在技術(shù)上創(chuàng)新能力大大高于國內(nèi)。
一位業(yè)內(nèi)人士拿影像產(chǎn)品舉例指出,外資品牌的價(jià)格一般比國內(nèi)產(chǎn)品的價(jià)格高70%以上。比如國內(nèi)的產(chǎn)品報(bào)價(jià)300萬元,外資產(chǎn)品價(jià)格就需要在500萬元以上。
魚躍醫(yī)療副總經(jīng)理陳堅(jiān)表示,在X光機(jī)等一些產(chǎn)品上,外資醫(yī)療品牌價(jià)格高峰時(shí)曾經(jīng)是國內(nèi)產(chǎn)品價(jià)格的1~1.5倍,但是隨著國內(nèi)廠商同類產(chǎn)品的生產(chǎn)能力提升,外資品牌價(jià)格也開始大幅下降,“關(guān)鍵是你能不能生產(chǎn)替代性產(chǎn)品?!?
陳堅(jiān)表示,國內(nèi)產(chǎn)品與外資產(chǎn)品的差距還表現(xiàn)在穩(wěn)定性上。比如影像類產(chǎn)品,國產(chǎn)的使用幾個月就需要維修,外資可能使用幾年也能保持穩(wěn)定。
這也使得外資產(chǎn)品在國內(nèi)市場的高定價(jià)上有恃無恐,除了高于國產(chǎn)產(chǎn)品,其定價(jià)也往往大幅高于國際市場的價(jià)格。駱燮龍舉例,螺旋CT產(chǎn)品,如果在國際市場報(bào)價(jià)150萬美元,在國內(nèi)市場報(bào)價(jià)往往要200萬~250萬美元。
“主管部門也曾考慮為醫(yī)療器械規(guī)定銷售價(jià)格,但是很難施行。”駱燮龍表示,外資醫(yī)療器械企業(yè)可以把產(chǎn)品拆開,單賣配件,控制起來難度很大。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,外資醫(yī)療器械在很多領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位。除了大型設(shè)備外,外資醫(yī)療器械產(chǎn)品還在很多耗材上占據(jù)主導(dǎo)地位。在血糖產(chǎn)品上,羅氏、強(qiáng)生和雅培公司仍然占據(jù)著60%以上的市場份額。而在醫(yī)院用終端耗材上,外資產(chǎn)品在骨科產(chǎn)品、心臟支架、高級輔料等領(lǐng)域占據(jù)著主導(dǎo)地位。
“不過,國內(nèi)企業(yè)經(jīng)過這些年的追趕,在一些領(lǐng)域已經(jīng)能逐步生產(chǎn)和外資競爭的中端產(chǎn)品?!标悎?jiān)認(rèn)為,“可能比起反壟斷,國家更應(yīng)該制定鼓勵政策推動大醫(yī)院采購國產(chǎn)產(chǎn)品。”韓國的醫(yī)療器械這些年在國際市場發(fā)展速度快,就得益于國內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策推動,而韓國大醫(yī)院也樂于采購國產(chǎn)貨。

外來的“和尚”經(jīng)念得好
大到“高精尖”的診療設(shè)備,小到心臟支架、醫(yī)用縫線,我國的醫(yī)療器械市場基本被外資把持。醫(yī)療器械行業(yè)的一個共識是,“國貨”和“洋貨”三七開?!跋駜?nèi)窺鏡這樣的行業(yè),‘國貨’基本沒有市場,以奧林巴斯和富士為首的進(jìn)口內(nèi)窺鏡能占到市場份額的90%以上?!币晃欢嗄陱氖聝?nèi)窺鏡銷售的資深人士告訴記者。醫(yī)療器械的其他細(xì)分市場也大同小異:約80%的CT、90%的超聲波儀器、85%的檢驗(yàn)儀器、90%的核磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、80%的中高檔監(jiān)視儀、90%的高檔生理記錄儀以及60%的睡眠圖儀市場被跨國品牌所占據(jù)。業(yè)內(nèi)公認(rèn)的另一個數(shù)據(jù)是,通用電氣、西門子和飛利浦三大外資醫(yī)療設(shè)備企業(yè)所占的市場份額超過70%。
全球知名醫(yī)療器械網(wǎng)站MDDI發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,截至2012年年底,中國醫(yī)療器械公司沒有一家擠進(jìn)全球前40名。長久以來,全球90%的高端醫(yī)療器械銷售都把控在歐美公司手中。這些公司依靠先進(jìn)的技術(shù)、強(qiáng)大的研發(fā)能力、完善的銷售體制和充足的資金,建立起了巨大的品牌效應(yīng)。


潛規(guī)則帶來的成本加碼
“雖然外資醫(yī)療器械價(jià)格遠(yuǎn)高于國內(nèi)產(chǎn)品,甚至高于國際市場價(jià)格,但是這方面并沒有像高檔汽車那樣離譜,是否存在壟斷還要仔細(xì)調(diào)研才能確定?!瘪樭讫?jiān)u論。
一位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,外資產(chǎn)品進(jìn)入中國,首先要交一筆不低的稅費(fèi)。以康復(fù)類醫(yī)療器械為例,其中包括4%的關(guān)稅和17%的增值稅。如果是急需物品,可以免關(guān)稅,但是增值稅還是照單全收。只有科研用醫(yī)療器材,才可以全部免稅。
這就為外資醫(yī)療器械進(jìn)入中國市場增加了一項(xiàng)較高的成本,此外,據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,外資產(chǎn)品的注冊成本也比較高。但是,這兩項(xiàng)費(fèi)用和國內(nèi)銷售渠道上層層環(huán)節(jié)的加碼需要比起來,都顯得杯水車薪了。
數(shù)字減影血管造影設(shè)備(Digital subtraction angiography,簡稱DSA)是目前醫(yī)院采購的一種高端設(shè)備。一位從事該設(shè)備有關(guān)行業(yè)的人士表示,目前通用、西門子、飛利浦三大巨頭控制著國內(nèi)DSA的大部分市場份額。而就他了解,一款三大廠商生產(chǎn)的DSA國內(nèi)到岸價(jià)70多萬美元(約合人民幣不到500萬元),這一價(jià)格和國際市場相去無幾,但是最終賣給終端醫(yī)院,售價(jià)超過1200萬元人民幣,主要是中間的經(jīng)銷環(huán)節(jié)抬高了價(jià)格。
一位歐洲生化儀器品牌的經(jīng)銷商就以酶標(biāo)儀為例指出,如果銷售給醫(yī)院檢驗(yàn)科,價(jià)格會比銷售給大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)高出30%,原因是銷售環(huán)節(jié)多,灰色交易關(guān)系方也多。
“中國醫(yī)療器械市場的銷售環(huán)節(jié),不像國外那么透明,層層的銷售渠道附加了相當(dāng)大的產(chǎn)品成本。”北京市醫(yī)療器械商業(yè)協(xié)會的一位人士指出,無論外資中資的醫(yī)療器械產(chǎn)品,都無法避免由于潛規(guī)則而帶來的成本翻倍。
國貨為何不吃香
如果說“國貨”在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域競爭力差與自身技術(shù)有關(guān),那么,在中低端領(lǐng)域依然競爭不過“洋貨”,就不僅僅是產(chǎn)品本身的問題了。
首先,大多中國醫(yī)療器械企業(yè)營銷能力差。早年,由于產(chǎn)品競爭力差,大部分中國企業(yè)并不注重營銷,沒有建立起良好的銷售體系。隨著改革開放步伐加大,市場化體制越來越完善,國內(nèi)企業(yè)的弱點(diǎn)不斷被放大。即使現(xiàn)在認(rèn)識到市場營銷的重要性,也很難趕上外企的步伐了。
其次,國內(nèi)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)為外資醫(yī)療設(shè)備在中國的銷售額做了很大貢獻(xiàn)。不管是公立醫(yī)院還是民營醫(yī)院,硬件設(shè)施都是衡量標(biāo)準(zhǔn)之一,為了提高自身競爭力、達(dá)到你有我也有的目的,大多醫(yī)院會不惜重金采購進(jìn)口器械,從而造成醫(yī)院競相采購“洋貨”的局面,國貨自然會受到冷落。
再次,銷售領(lǐng)域普遍存在“潛規(guī)則”,進(jìn)口醫(yī)療器械的利潤率更大。醫(yī)療領(lǐng)域的商業(yè)賄賂在全球也不罕見。2011年,美國司法部認(rèn)定,強(qiáng)生的子公司Depuy在1998~2006年間向希臘政府官員行賄737萬美元,以換取整形外科領(lǐng)域市場份額。Depuy公司在這8年間共獲得不正當(dāng)利潤2426萬美元,“投資回報(bào)率”接近350%。盡管在中國尚未曝出醫(yī)療器械行業(yè)的此類丑聞,但葛蘭素史克的案例告訴我們,這絕不是個別行為。我國對醫(yī)療器械的價(jià)格管理實(shí)行市場調(diào)節(jié),由企業(yè)自主定價(jià)。這就容易導(dǎo)至企業(yè)提高定價(jià),消化其因商業(yè)賄賂產(chǎn)生的“黑色成本”。
最后,患者迷信國外醫(yī)療器械,也導(dǎo)至國貨滯銷。據(jù)工信部的一位工作人員透露,我國消費(fèi)者普遍對國產(chǎn)醫(yī)療器械存在偏見。如心臟支架,不少國內(nèi)產(chǎn)品在品質(zhì)上已經(jīng)和“洋貨”相差無幾,甚至已達(dá)到世界領(lǐng)先水平,但無論醫(yī)生還是患者,仍然喜歡用“洋貨”。個別企業(yè)沒有辦法,只好在國外設(shè)立子公司,或者注冊一個新公司,將自己在國內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品運(yùn)到國外貼牌,鍍一層“金”后以“洋貨”形象返銷至國內(nèi)。這不僅造成了不必要的成本浪費(fèi),還會在無形中拉高價(jià)格。
壟斷加價(jià),買單的全是消費(fèi)者
壟斷是看病難、看病貴的原因之一。企業(yè)一旦壟斷了銷售,價(jià)格的升降就很容易受到企業(yè)的操控,由此產(chǎn)生的成本必然轉(zhuǎn)嫁給消費(fèi)者。
壟斷還會打擊民族企業(yè)的發(fā)展。沒有市場就沒有資金來源,沒有資金就沒有辦法做研發(fā),沒有研發(fā)就會削弱競爭力。長此以往會形成惡性循環(huán),導(dǎo)至“國貨”越來越“營養(yǎng)不良”,最終可能夭折,或者將市場轉(zhuǎn)移到更為低端的區(qū)域,如貧困地區(qū)或其他發(fā)展中國家。但這些地區(qū)的消費(fèi)能力更差,利潤也不大,還是影響發(fā)展。
盲目迷信“洋貨”引發(fā)的壟斷還會導(dǎo)至企業(yè)出現(xiàn)霸王行為及產(chǎn)品質(zhì)量下降。比如,北京銳邦涌和科貿(mào)有限公司(以下簡稱“銳邦”)原本是強(qiáng)生公司醫(yī)用縫線、吻合器等醫(yī)療器械的經(jīng)銷商。但在2008年的合同中,強(qiáng)生卻約定銳邦不得以低于規(guī)定的價(jià)格銷售產(chǎn)品,在發(fā)現(xiàn)銳邦“違反規(guī)定私自低價(jià)”后,強(qiáng)生公司取消其在部分醫(yī)院的經(jīng)銷權(quán),還停止供貨。這種強(qiáng)硬表現(xiàn)很大程度與強(qiáng)生在整個市場的霸主地位有關(guān)。
      “溫室培育”不是長久之計(jì)


    “近年來,我國的醫(yī)療器械生產(chǎn)已經(jīng)取得長足進(jìn)步?!惫ば挪恳晃还ぷ魅藛T介紹說:“在工信部和衛(wèi)計(jì)委的聯(lián)合推動下,我國醫(yī)療器械制造業(yè)的實(shí)力已經(jīng)和國際接軌。因此,政府希望通過出臺相關(guān)政策,消除對國產(chǎn)醫(yī)療器械的歧視,打破壁壘,最終實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)醫(yī)療器械走向國際的目標(biāo)?!苯衲?月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,就是對我國醫(yī)療器械支持的開始。條例明確規(guī)定,采用國產(chǎn)醫(yī)療器械將給予獎勵。今后,工信部和衛(wèi)計(jì)委還會在建立完善獎勵機(jī)制的工作中加大合作力度,為打破“洋貨”的壟斷地位提供必要的政策扶持。兩部委還會推動各地落實(shí)獎勵機(jī)制,加強(qiáng)多方監(jiān)督與合作,爭取讓政策落到實(shí)處。

    作為國內(nèi)企業(yè),這是一次千載難逢的機(jī)會,在提高自身創(chuàng)新能力和營銷能力的同時(shí),要清醒地認(rèn)識到自己的現(xiàn)狀。要明白,雖然已經(jīng)取得了長足進(jìn)步,但相比世界知名的醫(yī)療器械品牌,我們無論在研發(fā)、設(shè)計(jì)理念還是營銷上,都有不小的差距。企業(yè)要利用這個機(jī)會把自己做大做強(qiáng),而不是借助政策將外資企業(yè)全部擠出中國,最終完成國內(nèi)企業(yè)的壟斷?!捌髽I(yè)不能靠政策存活,不要讓本土企業(yè)成為溫室里的花朵,一走出溫室,在公平的競爭環(huán)境中就枯萎了。”

    政策只是推手,真正要完成“國貨”的崛起,質(zhì)量才是關(guān)鍵。

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