AACC：高敏肌鈣蛋白檢測新指南
發(fā)布時間：2015-05-23 21:47:06 來源：微測生物 點擊量：次
國際臨床化學聯(lián)合會（IFCC）心臟生物標志物臨床應用工作組（TF-CB）最近發(fā)表了一份聲明，“IFCC在選定高靈敏度肌鈣蛋白的檢測法和臨床應用檢測方法的教育材料?！睂I(yè)小組成立于2011年，包括檢驗人員，臨床醫(yī)生，研究人員和那些在體外診斷和監(jiān)管機構工作的工作人員，根據(jù)提供循證教育材料來協(xié)助用戶做生物標記。目的是為了幫助了解這些專業(yè)的重點分析和臨床方面的建立以及新的用于研究和臨床實踐的心臟生物標志物。
此外，在該聲明中，IFCC還準備兩份擴展參考指南并以口袋書形式協(xié)助實驗室實施高敏肌鈣蛋白（hs-cTn）在臨床實踐中的應用。
工作組由實驗室醫(yī)學科學家，急診醫(yī)生和心臟病專家組成，在指南中，其目的是要解決在臨床實踐中落實hs-cTn檢測方法相關的兩個關鍵問題：99百分位的參考上限（URL）與根據(jù)計算連續(xù)變化值判定的急性心肌梗死（AMI）的普遍定義。
99百分位值被普遍贊同用于以幫助診斷AMI。在實踐中實施hs-cTn檢測方法的關鍵包括：確定健康人群的99百分位值，考慮文獻和制造商產(chǎn)品信息中的99百分位值，分析不精確測量的變異系數(shù)≤10%的hs-cTn檢測方法，hs分析法檢測在≥50%的健康受試者中的cTn上限，并報告99百分位值，所有數(shù)據(jù)都僅以ng/L為單位。
同時，年齡（特別是60歲以上）影響肌鈣蛋白值，性別也是，男性比女性擁有更高的值。99百分位值在每種檢測法中都應被分別確定，因為hs-cTn檢測法是不規(guī)范的，而且99百分位值應該被建立或確定于一組合適的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，如每個性別（男女）至少有300例，或者使用單尾的非參數(shù)統(tǒng)計方法時至少有20例。
“IFCC TF-CB提出和采用的這些分析和教育建議是許多步驟中的第一步，用來更好地協(xié)調(diào)全球在實踐中使用和報告hs-cTn檢測法，”專案組說。
根據(jù)聲明，hs-cTn值變化程度的評估是最好的方法鑒別各種類型的急性心肌損傷的患者?！斑@種方法是必要的，因為經(jīng)常有cTn值升高，特別是那些檢測更為敏感，即‘高靈敏度’的檢測，”專案組寫到，“這種結論的關鍵是假設病人的陳述時間允許這樣的評價?！?/span>
影響發(fā)展的評價標準包括：時間因素，沒有急性心肌損傷患者自發(fā)的變化，導至急性問題的病人的解剖結構，以及你是否想提高診斷的敏感性和特異性。“必須承認檢驗標準依靠更多的標記變化將在犧牲靈敏度情況下提高特異性，而那些較少的標記則在犧牲特異性的情況下提高靈敏度。因此，建議使用這些方法時需要考慮和衡量相關的利益，”專案組說。
