據(jù)威尼研究（Whitney Research)創(chuàng)始人Nat Whitney先生研究稱，近年來中國(guó)IVD市場(chǎng)正處于一個(gè)迅速發(fā)展期?！爸袊?guó)正穩(wěn)步向著世界最大的IVD市場(chǎng)邁進(jìn)，同時(shí)這也為西方公司提供了無盡的商機(jī)，只要他們能明智地選擇合伙人”。本文將主要從一個(gè)國(guó)外研究機(jī)構(gòu)的角度，觀察、分析近幾年來的中國(guó)IVD市場(chǎng)。

Nat Whitney先生說，中國(guó)常被成為一頭睡獅，而IVD行業(yè)里的人都知道，這頭睡獅已經(jīng)醒了，在不斷變得更強(qiáng)大的同時(shí)，也渴望著在世界市場(chǎng)上占有更多份額。無論是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品還是國(guó)外生產(chǎn)的產(chǎn)品，中國(guó)公司在世界市場(chǎng)逐漸成為一個(gè)強(qiáng)力競(jìng)爭(zhēng)者，并融入了迅速發(fā)展的世界潮流。而現(xiàn)在，中國(guó)IVD市場(chǎng)已超過45億美元，并正以每三年翻一番的速度迅速擴(kuò)大，預(yù)計(jì)將在未來的10到15年內(nèi)超過美國(guó)，成為世界上最大的IVD市場(chǎng)。因此，世界上很多大型跨國(guó)公司都在積極尋找適合合作的中國(guó)公司，以搶占中國(guó)市場(chǎng)，而中國(guó)公司也渴望在跨國(guó)公司的幫助下打入國(guó)際市場(chǎng)，這為雙方的IVD產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)商都提供了許多的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。讓我們從兩個(gè)重要方面來分析形成這一局面的原因——市場(chǎng)發(fā)展速度和產(chǎn)品質(zhì)量提高。

中國(guó)IVD市場(chǎng)近幾年來保持了每年30%的增長(zhǎng)速度

據(jù)威尼研究所公布的數(shù)據(jù)，為做一個(gè)發(fā)展中國(guó)家醫(yī)療成本分析（Diagnostic Cost Analysis for the Developing World）的課題，2007年他們初來中國(guó)。調(diào)研的結(jié)果，在國(guó)家與國(guó)家的比較中，中國(guó)的衛(wèi)生醫(yī)療質(zhì)量名列倒數(shù)第四。然而，自從醫(yī)療改革開始以來，特別是08年中國(guó)政府撥款1250億美元興建更加現(xiàn)代化的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施，以減少負(fù)擔(dān)過重的三甲醫(yī)院的壓力；同時(shí)，擴(kuò)大公共衛(wèi)生醫(yī)療保險(xiǎn)，使其覆蓋面更深、更廣。

因此，自然而然地，IVD產(chǎn)品的銷售量也隨之大增，近幾年的年均增長(zhǎng)量都在30%以上，目前中國(guó)IVD市值已超過45億美元。其中，獲益最多的是中國(guó)當(dāng)?shù)厣a(chǎn)商，他們主要從事較低等級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。

質(zhì)量——中國(guó)制造

威尼研究所認(rèn)為，盡管很多外國(guó)研究者對(duì)中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管程序的印象是，他們更偏向于中國(guó)當(dāng)?shù)厣a(chǎn)商，但是他們對(duì)于跨國(guó)生產(chǎn)商和當(dāng)?shù)厣a(chǎn)商的要求都很嚴(yán)格，低成本、低質(zhì)量的產(chǎn)品被拒之門外。

現(xiàn)在，所有的中國(guó)IVD生產(chǎn)商都必須達(dá)到ISO13485的要求，同時(shí)，ISO15189也在很多臨床研究所開始實(shí)行。這些標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了在引進(jìn)新設(shè)備或更換試劑供應(yīng)商時(shí)，必須具備國(guó)際化的品質(zhì)控制水平和明文規(guī)定的設(shè)備性能證明。

在2012年美國(guó)洛杉磯的AACC博覽會(huì)上，來自亞洲的97家參展商中，有74家來自中國(guó)。2013年的休斯敦博覽會(huì)上，中國(guó)的參展商更多，數(shù)量?jī)H次于美國(guó)參展商。由此可以看出，中國(guó)IVD生產(chǎn)商正向全世界展示他們產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。

認(rèn)真地選擇合伙人

對(duì)跨國(guó)公司而言，是時(shí)候和中國(guó)IVD生產(chǎn)商合作，或者直接進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)了。而在選擇合伙人時(shí)，僅僅依靠投資團(tuán)體和國(guó)際審計(jì)公司的數(shù)據(jù)，是不能保證合伙人的良好信譽(yù)的。