6月4日至5日，2015國際體外診斷高峰論壇在北京隆重召開，來自國家衛(wèi)計委、FDA、國際學(xué)術(shù)研究機構(gòu)體外診斷龍頭企業(yè)的120多名嘉賓參與了此次的論壇，專家們從全球視野的角度深入剖析中國體外診斷行業(yè)。

來自威尼研究所、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、天士力等企業(yè)中高管齊聚“中國IVD產(chǎn)業(yè)的昨天、今天和明天”的panel，探討了中國體外診斷（IVD）行業(yè)的過去、現(xiàn)狀和未來的發(fā)展。

中國IVD產(chǎn)業(yè)的昨天：迷茫期需要在細分領(lǐng)域做成最專業(yè)的

來自來自威尼研究所（Whitney Research Inc）的創(chuàng)始人Nat Whitney結(jié)合他30多年來他為全球近400家體外診斷（IVD）公司及創(chuàng)新型診斷公司提供咨詢的經(jīng)驗，他表示過去的幾年里，IVD的市場仍然是被羅氏、西門子、雅培、丹納赫（收購貝克曼）、希森美康和日立等公司壟斷，中國的一些民營企業(yè)，例如邁瑞、科華、達安、邁克、九強等也都在不斷進步。

來自專注于腫瘤分子診斷平臺的賽安生物的創(chuàng)始人兼CEO王明表示，在IVD產(chǎn)業(yè)，過去都比較迷茫，而現(xiàn)在我們對未來有了更多的期待，不過由于每個公司的商業(yè)模式不同，他建議公司應(yīng)該堅定自己的路線，在細分領(lǐng)域做成最專業(yè)的，一定能活下來。

現(xiàn)任軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所病原微生物國家重點實驗室主任、國家生物醫(yī)學(xué)分析中心分析微生物實驗室主任楊瑞馥教授結(jié)合了實驗室最新的研究成果，談到了在過去科研成果轉(zhuǎn)化遇到的一些瓶頸。

卡尤迪生物主要做的是核酸診斷產(chǎn)品，其董事長李響（Sabrina Li）表示，公司的熒光定量PCR儀熒光儀能夠滿足基因樣品提取、基因擴增、樣品檢測等市場需求，產(chǎn)品特色是不需要很專業(yè)的分子生物學(xué)基礎(chǔ)，僅需10分鐘就可以解讀結(jié)果，公司的愿景是讓每一個人都受益于分子診斷。

中國IVD產(chǎn)業(yè)的今天：處在最好的投資時代

來自天士力國際創(chuàng)新投資事業(yè)部的胡曉芳博士結(jié)合其多年的投資經(jīng)驗表示，我們正處在最好的時代，不久的將來，大數(shù)據(jù)分析的應(yīng)用將會快速，廣泛的涌現(xiàn)在整個醫(yī)療保健機構(gòu)和醫(yī)療保健行業(yè)。

天士力投資的主線有兩條：一條是跟主業(yè)匹配的投資（即與天士力戰(zhàn)略大方向匹配的投資）；另一條是跟“精準醫(yī)療一體化”相關(guān)的產(chǎn)業(yè)投資。結(jié)合中國用藥和疾病的特點，我們知道中國在研發(fā)“best of class”、 “first of class”方面仍然存在一定弱勢。

王明先生還表示，基因測序技術(shù)正在經(jīng)歷“開發(fā)——成熟——市場化”的過程，2008年是分子診斷進入中國的元年，我們現(xiàn)在正處在爆發(fā)的節(jié)點。免疫治療的方法、循環(huán)腫瘤細胞（Circulating Tumor Cell，CTC）和ctDNA技術(shù)，微流控芯片技術(shù)是2015年的熱點和重點。尤其是微流控芯片是當今科學(xué)界的熱點領(lǐng)域，很多國家都在進行微流控芯片的臨床應(yīng)用探索。

中國IVD產(chǎn)業(yè)的明天：診療一體化是趨勢

胡曉芳博士表示，一般情況下大家都認為在普及新的診斷技術(shù)時“加強對臨床醫(yī)生的培訓(xùn)”是難點；而事實上通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)：臨床醫(yī)生對創(chuàng)新知識的接受能力超乎我們的想象，尤其是一些頂尖的專家非常樂意接受新知識、擁抱新技術(shù)，并進行個性化指導(dǎo)用藥。

接下來幾年，我們一定要加速基因技術(shù)和醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的融合過程，個體化用藥過程的普及一定是呈金字塔型的自上而下的過程。在政策制定方面，一定要做好頂層設(shè)計，只有將標準設(shè)立好后，才有可能向基層醫(yī)院輻射。

未來5年，IVD產(chǎn)業(yè)的預(yù)期增長率將保持在15％左右，是世界上增長最快的市場，發(fā)展趨勢非常好，其中基因檢測市場的增速將比臨床化學(xué)診斷和免疫診斷要快。中國在2014年的POCT市場已達36億美元，預(yù)計在2020年達到170億美元。