當(dāng)今POCT即時(shí)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)在中國和世界的發(fā)展方興未艾。即時(shí)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)作為醫(yī)療器械行業(yè)中的亮點(diǎn),以高效、方便、快速的發(fā)展特點(diǎn)也對(duì)傳統(tǒng)的醫(yī)療模式帶來了新機(jī)遇（1）。新醫(yī)改的實(shí)施更促進(jìn)了POCT的發(fā)展。隨著教育健康知識(shí)的提高，POCT的應(yīng)用定位又發(fā)生了深刻的變化：從原來醫(yī)師護(hù)士應(yīng)用的試驗(yàn)將擴(kuò)展為全民健康保健、疾病預(yù)防監(jiān)控中應(yīng)用。因此綜觀分析我國POCT的發(fā)展，國產(chǎn)化、臨床化、社區(qū)化是未來中國特色即時(shí)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三個(gè)新趨勢。

1. 國產(chǎn)化：

       從宏觀的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析，醫(yī)改的總目標(biāo)是解決百姓的基本醫(yī)療需求，同時(shí)又要控制醫(yī)療總費(fèi)用。目前控制藥費(fèi)已成共識(shí)，實(shí)施新醫(yī)改后，藥品下浮20%-50%是普遍的。檢驗(yàn)收費(fèi)逐步下降也成必然趨勢。今后檢驗(yàn)儀器試劑，沒有一個(gè)好的價(jià)格成本優(yōu)勢，在中國市場等于是自動(dòng)出局。
       國產(chǎn)化主要表現(xiàn)2個(gè)方面：大力發(fā)展國家民族產(chǎn)業(yè)和跨國公司產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移本地化生產(chǎn)。中國式POCT 的特色，與西方發(fā)達(dá)國家的POCT 市場截然不同。西方發(fā)達(dá)國家POCT市場主要面向私人診所，通常每天標(biāo)本量較少，10-20例居多，由保險(xiǎn)公司補(bǔ)貼，因而對(duì)于產(chǎn)品價(jià)格不敏感。中國POCT市場主要分布于各級(jí)大中小醫(yī)院系統(tǒng)，即使最小的社區(qū)醫(yī)院，標(biāo)本量也大大高于國外私人診所，特別是新醫(yī)改啟動(dòng)后，對(duì)于產(chǎn)品的價(jià)格非常敏感，只有質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品才能適應(yīng)國情。
       健康保健、疾病監(jiān)控預(yù)防所用的POCT產(chǎn)品，大都是醫(yī)保外民眾自費(fèi)的。要使這些人用得起，這就要求中國POCT廠家必須提供方便快捷、價(jià)廉物美的解決方案，形成真正有核心競爭力的自主品牌，國產(chǎn)化也就成了必經(jīng)之路。
       POCT產(chǎn)品國產(chǎn)化的進(jìn)程還取決于觀念的更新。當(dāng)前政府非常重視經(jīng)濟(jì)增長模式的轉(zhuǎn)變并已成為行動(dòng)，許多省市的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中已改變進(jìn)口、國產(chǎn)試劑之分；提倡能滿足日常功能和質(zhì)量需求的前提下，不對(duì)國產(chǎn)試劑持偏見。上海市科委對(duì)國產(chǎn)民族品牌POCT產(chǎn)品的扶持做了大量的工作，一方面召開醫(yī)院和廠商研發(fā)單位的供需見面協(xié)商會(huì)，推動(dòng)廠家與醫(yī)院的聯(lián)姻,撥出專項(xiàng)基金支持有前景的POCT新試驗(yàn)的開發(fā)，促進(jìn)研發(fā)的國產(chǎn)試劑質(zhì)量與進(jìn)口試劑等效。    

2. 臨床化:

       即時(shí)檢驗(yàn)是實(shí)現(xiàn)對(duì)病人個(gè)性化服務(wù)的最佳載體,對(duì)于未來的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展將會(huì)帶來預(yù)想不到的推動(dòng)。如果說中心實(shí)驗(yàn)室是以“標(biāo)本”為中心的檢驗(yàn)?zāi)Ｊ?，那么POCT則是以“患者”為中心，可即時(shí)滿足病人的需求。特別符合21世紀(jì)個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展趨勢。
       即時(shí)檢驗(yàn)區(qū)別于傳統(tǒng)檢驗(yàn)一個(gè)明顯特點(diǎn)，是可以和病人直接交流溝通,更能了解臨床情況。“以患者為中心”是面向21世紀(jì)的先進(jìn)理念，是對(duì)“以標(biāo)本為中心”的實(shí)驗(yàn)室模式的重大突破。不但要求實(shí)驗(yàn)技師能夠與臨床醫(yī)師交流互動(dòng)，更要求與患者直接對(duì)話，真正實(shí)現(xiàn)人性化、個(gè)性化的醫(yī)療模式。2008年AACC 在巴塞羅那的POCT 峰會(huì)上，正式提出“LEAN”的概念，就是“患者到醫(yī)院，可以躺下不動(dòng)，所有醫(yī)療科室圍繞著患者動(dòng)”，這就是21世紀(jì)的先進(jìn)醫(yī)療服務(wù)模式。POCT即時(shí)檢驗(yàn)的技術(shù)優(yōu)勢正是符合這個(gè)發(fā)展趨勢的技術(shù)載體。
       POCT即時(shí)檢驗(yàn)質(zhì)量保證是臨床最為關(guān)注的問題。近年隨著各級(jí)管理機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量控制、培訓(xùn)考核的加強(qiáng)，特別是高科技在POCT中應(yīng)用后檢測質(zhì)量已得到明顯提升。近年許多只需加入標(biāo)本一步，其余均為全自動(dòng)檢測的即時(shí)檢驗(yàn)儀器、試劑已相繼問世。其特點(diǎn)是手工加入標(biāo)本后，原有許多加試劑等操作步驟均在每個(gè)試劑裝置中與儀器運(yùn)轉(zhuǎn)聯(lián)動(dòng)進(jìn)行。規(guī)范的機(jī)械運(yùn)動(dòng)，使檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與大型儀器等效。我們對(duì)“足夠智能化、自動(dòng)化并提高可靠性，保證檢測質(zhì)量(3)”的儀器稱為“第四代POCT儀器試劑” (一代定性試條；二代半定量色板比色或儀器閱讀；三代全定量手工操作）。今后，第四代POCT儀器的陸續(xù)問世, 如魁星一號(hào)，U8等將進(jìn)一步解決人們對(duì)質(zhì)量問題的困擾。這是即時(shí)檢驗(yàn)發(fā)展一個(gè)新的風(fēng)向標(biāo)和里程碑。
       此外臨床檢測觀念也在改變。例如尿白蛋白(ALB)是在常規(guī)尿蛋白陰性時(shí)出現(xiàn)的腎功能早期損傷的指標(biāo)，我們首先提出了ALB和尿十聯(lián)聯(lián)合應(yīng)用的新觀念，根據(jù)病史和需要有重點(diǎn)的在尿十聯(lián)蛋白定性陰性的病人中加測ALB,可以發(fā)現(xiàn)了許多腎臟損害最早期的“未病”病人。因此更為簡單，更易掌握的即時(shí)檢驗(yàn)儀器和試劑，有極大的市場需求，是未來POCT發(fā)展的重點(diǎn)。

3. 社區(qū)化：

       POCT社區(qū)化的應(yīng)用主要反映在社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民眾家用的個(gè)性化產(chǎn)品兩個(gè)方面。
       中國新醫(yī)改政策，一個(gè)重要的導(dǎo)向就是“把醫(yī)療衛(wèi)生資源重心下移”，向社區(qū)醫(yī)療轉(zhuǎn)移。要徹底改變 “看病難，看病貴”的現(xiàn)狀，國家必須從社區(qū)醫(yī)療基層著手。POCT在許多場合可發(fā)揮作用，不僅在急診、急救中應(yīng)用廣泛，甚至也可在家里監(jiān)測健康狀況。(3) 隨著即時(shí)檢驗(yàn)技術(shù)的不斷進(jìn)步，將有更多的產(chǎn)品問世。例如CRP的快速POCT方法發(fā)展特別快，鑒別細(xì)菌病毒感染對(duì)社區(qū)醫(yī)療很有用。而必要的檢驗(yàn)是社區(qū)醫(yī)療的重要組成部分，POCT以其方便快捷、針對(duì)性強(qiáng)的個(gè)性化檢驗(yàn)項(xiàng)目，非常適合于基層醫(yī)療?？墒拐偻顿Y，亦可使民眾享受到必要的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)。因此，即時(shí)檢驗(yàn)將是未來社區(qū)醫(yī)療最好的選擇。
隨著人民教育健康水平的提高，即時(shí)檢驗(yàn)技術(shù)將逐步向社區(qū)衛(wèi)生和OTC 藥房推廣，并逐漸向家庭病床發(fā)展，恰如目前已經(jīng)非常成熟的血糖檢測技術(shù)，在發(fā)達(dá)國家已經(jīng)普及到OTC 和家庭，在中國也必將向這個(gè)發(fā)展方向。
       即時(shí)檢驗(yàn)將不斷研發(fā)可以在OTC銷售和家庭使用的簡易產(chǎn)品，進(jìn)一步衍生發(fā)展產(chǎn)品鏈，最終形成“從專業(yè)實(shí)驗(yàn)室----臨床醫(yī)師護(hù)士----到社區(qū)OTC”的消費(fèi)鏈，從而帶動(dòng)即時(shí)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)鏈的升級(jí)，形成與醫(yī)改息息相關(guān)的共生態(tài)，真正發(fā)展成為社會(huì)的支柱產(chǎn)業(yè)。
       上海市技術(shù)發(fā)展預(yù)見專家認(rèn)為：POCT的應(yīng)用概念將會(huì)有重大突破，在社區(qū)醫(yī)院，城鄉(xiāng)普通民眾的健康保健中，用于預(yù)防檢查“未病亞健康狀態(tài)下”的POCT新產(chǎn)品的研究開發(fā)，將受到極大的關(guān)注。這是一個(gè)超過目前臨床POCT產(chǎn)品總用量近百倍的新興應(yīng)用領(lǐng)域。一旦這種以預(yù)防為主、檢測未病的觀念得到全面普及，POCT(OTC)社區(qū)化的產(chǎn)品得到廣泛應(yīng)用后，既可增強(qiáng)全民的健康水平，總體節(jié)省醫(yī)療經(jīng)費(fèi)，也有力地支持了新醫(yī)保的改革。
       POCT社區(qū)化OTC方向?qū)⒋蟀l(fā)展的預(yù)見，是由社會(huì)和科技發(fā)展的進(jìn)步、民眾的健康需求所決定，并適應(yīng)了國家長遠(yuǎn)的醫(yī)療衛(wèi)生政策。其可行性和必要性作如下分析：
       1)中國人看病的習(xí)慣是重治輕防，病后就醫(yī)模式(許多是重病后)帶動(dòng)了醫(yī)療費(fèi)用的日益高漲，造成社會(huì)經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療衛(wèi)生和百姓健康需求不均衡(2)，加劇了醫(yī)療資源的緊缺，繼而導(dǎo)致全民基本醫(yī)療的缺少，直接影響新醫(yī)保改革的實(shí)施。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)會(huì)副主任委員、上海腎病專家陳楠教授在今年3.11“世界腎臟病日”時(shí)披露：對(duì)上海一個(gè)區(qū)腎病普查，腎病在社區(qū)的發(fā)病率為11.8％，上?，F(xiàn)有尿毒癥患者近萬人，年均透析治療費(fèi)10萬/人，（3）每年上海醫(yī)保該項(xiàng)支出就達(dá)10億元！而早期如能及時(shí)用POCT檢測尿白蛋白定量，化幾十元錢，早發(fā)現(xiàn)早治療既可挽救生命又可節(jié)省大量醫(yī)療資源。
       2)“堅(jiān)持以預(yù)防為主”是新醫(yī)改的重要方針。衛(wèi)生部陳竺部長在深化醫(yī)改推進(jìn)2010年衛(wèi)生系統(tǒng)中心工作時(shí)強(qiáng)調(diào)：要推進(jìn)治未病的健康工程，預(yù)防、養(yǎng)生、保健、康復(fù)為一體的服務(wù)體系。（5）衛(wèi)生保健專家也一直在尋求一種能早期檢出發(fā)現(xiàn)疾病的手段。可見加強(qiáng)預(yù)防亦是新醫(yī)保的重要策略。
       3)在新醫(yī)保的文件中又提倡使用“適宜技術(shù)(Appropriate Technology)來實(shí)現(xiàn)預(yù)防、保健、治療等功能。”我們認(rèn)為適用于社區(qū)、居民個(gè)人預(yù)防保健的POCT診斷產(chǎn)品，就是這種適宜技術(shù)的重要組成部分。這種未定義具體項(xiàng)目的表達(dá)方法，給個(gè)性化預(yù)測性的POCT診斷產(chǎn)品留下了巨大的發(fā)展空間。
       4)適用于城鄉(xiāng)民眾個(gè)性化的預(yù)防保健，POCT適宜技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)是一個(gè)前景好、應(yīng)用人群量大，意義深遠(yuǎn)造福人類的科研工程?；卷?xiàng)目的類別應(yīng)包括一些常見病、多發(fā)病的預(yù)防、監(jiān)控：糖尿病、腎病的早發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)如尿白蛋白定量的篩查；心腦血管疾病的預(yù)測及用藥治療的監(jiān)控試驗(yàn)；常見腫瘤的簡易篩查試驗(yàn)；優(yōu)生優(yōu)育，排卵及HCG定性、定量試驗(yàn)；季節(jié)性傳染病的篩查試驗(yàn)；細(xì)菌、病毒感染的簡易鑒別試驗(yàn)如CRP等。
       5) 預(yù)防保健類POCT個(gè)性化產(chǎn)品應(yīng)用市場成熟度的決定因素
       a) 科研人員是否能及時(shí)、不斷的提供各種好用的、使用方法簡單，臨床意義確切并易于觀察結(jié)果、能對(duì)民眾健康保健有幫助的POCT個(gè)性化產(chǎn)品?，F(xiàn)有的血糖、尿白蛋白定量等社區(qū)民用保健常用的POCT產(chǎn)品，已經(jīng)不能滿足富裕起來民眾的醫(yī)療保健需要。
       b)民眾使用POCT產(chǎn)品的熱情與接受健康教育的程度密切相關(guān)，因此普及健康教育很重要。方法應(yīng)多樣，應(yīng)充分考慮民眾的需求和易接受性。媒體、社區(qū)健康管理宣傳的重點(diǎn)應(yīng)在治未病、預(yù)防勝于治療的理念和方法。
       c) 政府應(yīng)重視對(duì)社區(qū)健康教育的宣件和POCT個(gè)性化預(yù)防保健類產(chǎn)品應(yīng)用的政策支持。
       d) 社區(qū)醫(yī)療單位及健康管理機(jī)構(gòu)的各類組織，充分發(fā)揮管理全民健康的功能。例如最近成立的“中國社區(qū)健康聯(lián)盟”就是幫助社區(qū)圍繞健康產(chǎn)業(yè)的相關(guān)技術(shù)，提供健康服務(wù)和信息交流。通過這些組織的工作，對(duì)社區(qū)防病中有效推廣簡易的POCT技術(shù)定有幫助。
       綜上所述，即時(shí)檢驗(yàn)對(duì)于個(gè)性化醫(yī)療將是一個(gè)巨大的推動(dòng)。未來符合國產(chǎn)化、臨床化、社區(qū)化的即時(shí)檢驗(yàn)產(chǎn)品將是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)巨大的新興市場，如何抓住機(jī)遇，對(duì)于民族產(chǎn)業(yè)將是一個(gè)歷史性的挑戰(zhàn)。