國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會頒布POCT即時檢測標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時間：2014-05-28 09:27:38 來源：中國即時檢測POCT醫(yī)學(xué)論壇 點擊量：次
國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會（http://www.sac.gov.cn）發(fā)布了《GB/T29790-2013即時檢測質(zhì)量和能力的要求》國家標(biāo)準(zhǔn)，此標(biāo)準(zhǔn)于2014年2月1日正式實施。
自上個世紀八十年代以來，隨著科學(xué)進步的突飛猛進，傳統(tǒng)的檢驗醫(yī)學(xué)實現(xiàn)了自動化儀器的發(fā)展和普及，雖然在質(zhì)量和速度上有了明顯的進步，但是自動化儀器由于分析前、分析后許多復(fù)雜的步驟耗費大量時間，不能短時間內(nèi)獲得檢驗報告等因素，仍難解決傳統(tǒng)檢驗醫(yī)學(xué)的弱點——時效性欠佳，即既要做到短時間反饋，又要做到與復(fù)雜技術(shù)和大型檢驗設(shè)備的測定結(jié)果一致。隨著免疫學(xué)和分子生物技術(shù)的引進，POCT（PointOfCareTesting）技術(shù)應(yīng)運而生，它是從2000年開始在美國臨床化學(xué)委員會（AACC）會議上發(fā)起，在2003年的杜塞爾多夫國際醫(yī)院及醫(yī)療設(shè)備博覽會也增加了一項技術(shù)報告和現(xiàn)場演示報告——POCT，從此POCT概念在國際上開始被認可并成為檢驗醫(yī)療器械中增長率最高的項目。POCT是檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展的新模式、新領(lǐng)域，它的快速發(fā)展得益于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展和綜合應(yīng)用，也順應(yīng)了當(dāng)前高效快節(jié)奏的社會運轉(zhuǎn)模式，滿足了醫(yī)師和患者在時間上的需求，可使患者盡早得到診斷和治療，也給傳統(tǒng)的醫(yī)療模式帶來了機遇。POCT用便攜式的儀器和試劑在數(shù)分鐘內(nèi)報告結(jié)果，可為病人及時診斷治療帶來方便，憑借它的實驗技術(shù)小型化，操作簡便，檢測結(jié)果報告即時化等特點，受到了醫(yī)生和患者的青睞，當(dāng)前在檢驗醫(yī)學(xué)出現(xiàn)了大型自動化儀器和小型POCT兩極發(fā)展的新趨勢。
2004年，POCT概念及技術(shù)引進到中國，2005年，中國臨檢專家許叔祥教授首次在國內(nèi)把POCT譯成“即時檢驗”。2006年，由趙衛(wèi)國主編，上海科學(xué)技術(shù)出版社出版的中國首部POCT專著——《即時檢驗》出版，在中國檢驗行業(yè)引起了較大反響。中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會為了促進POCT在中國的普及和發(fā)展，自2006年起舉辦了三屆POCT高峰論壇，從此POCT在中國如雨后春筍般生根發(fā)芽。從2007年起，各省市醫(yī)學(xué)會、臨檢中心紛紛主辦各類POCT學(xué)術(shù)研討會。隨著免疫反應(yīng)和分子生物技術(shù)的引進，POCT的使用更為便捷，檢測和應(yīng)用的范圍更廣，從最初檢測血糖、妊娠，擴展到監(jiān)測血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度（TDM），使用的場所，從事故現(xiàn)場，家庭，延伸到了病房、門診、急診、監(jiān)護室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區(qū)保健站，私人診所，應(yīng)用的領(lǐng)域已從臨床擴展到食品衛(wèi)生、環(huán)境保護、禁毒、法醫(yī)。其后，在中國出現(xiàn)了諸多對POCT的中文譯名，例如：bedsidetesting(床邊檢測)、near-patienttesting(病人身邊檢測)、physiciansofficetesting(醫(yī)師診所檢驗)、homeusetesting(家用檢驗)、extra-laboratorytesting(檢驗科外的檢驗)和decentralizedtesting(分散檢驗)、off-side，ancillaryandalternativesitetesting（非定點、輔助、變更點檢測）、即時檢驗等，隨著POCT領(lǐng)域的不斷發(fā)展，這些名詞都已不能概括POCT的含義。發(fā)展這一技術(shù)的初衷，綜觀它的諸多特性，最根本的是省去標(biāo)本復(fù)雜預(yù)處理程序，在采樣現(xiàn)場即刻進行分析，快速得到檢驗結(jié)果，所以它不僅是快而且是現(xiàn)場分析，這是其他檢驗方法無法實現(xiàn)的。雖然名稱繁多，但都沒能全面而正確的表述這一技術(shù)的內(nèi)涵，導(dǎo)致我國POCT長時間無規(guī)范的中文譯名。
此次國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布的POCT名稱國家標(biāo)準(zhǔn)，更是給了POCT全新、正確的名稱——即時檢測。此文的發(fā)布宣布了POCT名稱之爭塵埃落定，同時也對POCT產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力提出了明確的要求。
